Kayexalate(Resonium) (антикалий) банка 454 гр

Kayexalate (антикалий)(Resonium) банка 454 гр (полистиренсульфонат натрия).

Предназначен для снижения уровня калия у пациентов с хроническим заболеванием почек.

Оригинальный препарат производства Франция (SANOFI)

Kayexalate.Resonium454G лікує гіперкаліємію у людей з нирковою недостатністю.

Kayexalate, Resonium порошок для пероральной и ректальной суспензии

2.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Один флакон содержит
Активное вещество: натрия полистиролсульфонат 453,6 г
Для получения полного списка вспомогательных веществ, см. раздел 6.1.

3.0 ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Порошок для приготовления суспензии для перорального и ректального применения

4.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

4.1 Показания

Лечение гиперкалиемии.

4.2 Дозировка и способ применения

Kayexalate применяется перорально и ректально. Последнее может быть использовано у пациентов, которые не могут принимать пероральные препараты (из-за рвоты или проблем в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, кишечной непроходимости). Также могут быть использованы одновременно и пероральное и ректальное введение для получения более быстрого эффекта.
Рекомендуемые дозировки указаны для ознакомления, точные индивидуальные дозировки должны быть определены на основе регулярных клинических и биохимических анализов.
Длительность лечения зависит от тяжести гиперкалиемии.
Суспензия из смолы должна быть подготовлена непосредственно перед использованием и готовую суспензию не следует хранить более 24 часов. Тепло может изменить обменные свойства смолы (температура жидкости должна быть не более 37 ° C).
Взрослым, включая пожилых людей
Орально: 15 г (мерная чашка) от одного до четырех раз в день.
Способ применения
Дозу порошка смешивают с небольшим количеством воды. Также, чтобы улучшить вкусовые качества, в воду можно добавлять сахар (нельзя использовать фруктовые соки, они содержат калий). Ограничение объема воды особенно рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью. В целом, может быть использовано 3мл или 4 мл воды на каждый грамм порошка.
Также суспензия может быть введена в желудок через трубку, или путем смешивания порошка с пищей.
Ректально: 30 г порошка размешивается в 150-200 мл воды или декстрозы 10% (вводится клизмой) один или два раза в день.
Способ применения
Перед введением препарата следует провести очистительную клизму.
Клизму из Kayexalate следует применять на 10-12 часов, а затем необходимо провести очистительную клизму, чтобы удалить препарат.
Разведение и введение Kayexalate следует проводить раствором жидкости температуры тела (не превышать 37 ° C), потому что нагревание может изменить обменные свойства смолы.
Очистительную клизму следует проводить раствором без соединений натрия, которое также нагревают до температуры тела, около двух литров очищающего раствора.
Дети
Опыт использования Kayexalate у детей ограничен.
Орально: как полезное руководство для подбора лечения считается, что емкость обмена натрия полистиролсульфоната составляет 1 мэкв калия на грамм смолы.
Начальная доза составляет 1г/кг массы тела в день, в несколько приемов; для поддерживающей терапии суточная доза может быть уменьшена до 0,5г/кг массы тела. У детей младшего возраста должны использоваться пропорционально более низкие дозы.
Способ применения См. для взрослых.
Ректально: если не получается проводить оральные прием, то смолы можно вводить ректально в дозе, равной оральной, размешенных в пропорциональном количестве воды и глюкозы 10%.
Способ применения См. для взрослых. Рекомендуется максимальная осторожность, особенно у новорожденных и подростков. Чрезмерная дозировка или недостаточное разбавление жидкостью может привести к уплотнению смолы и в результате вызвать кишечную непроходимость.
Новорожденные
Опыт использования Kayexalate у младенцев ограничен.
Применяться препарат может только ректально.
Дозировка должна быть минимально эффективной, между 0,5 г / кг и 1 г / кг тела.
Способ применения См. для взрослых. Рекомендуется максимальная осторожность, особенно у новорожденных и подростков. Чрезмерная дозировка или недостаточное разбавление жидкостью может привести к уплотнению смолы и в результате вызвать кишечную непроходимость.

4.3 Противопоказания

- Содержание Калия в сыворотке <5 мг-экв / л.
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
- Обструктивные заболевания кишечника.
- Натрия полистиролсульфонат не следует применять орально у новорожденных и противопоказан у новорожденных с пониженной моторикой кишечника (из-за операции или медикаментозного лечения).

4.4 Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании

Эффективное снижение уровня калия в сыворотке с Kayexalate может занять несколько часов или дней. Лечение этим препаратом может оказаться недостаточным для быстрого исправления тяжелой гиперкалиемии, вызванной быстрым разрушением тканей, например, при ожогах и почечной недостаточности. В таких случаях может возникнуть необходимость прибегнуть к перитонеальному диализу или гемодиализу.
Если гиперкалиемию необходимо срочно устранить (например, уровень калия выше 7,5 мг-экв / л), может потребоваться немедленное лечение с глюкозой и инсулином внутривенно или с помощью бикарбоната натрия внутривенно: это временные меры по снижению уровня калия в сыворотке, при подготовке другого долгосрочного лечения для снижения уровня калия в сыворотке.
Гипокалиемия: Так как существует возможность тяжелого истощения калия во время лечения, необходимо проводить адекватные клинические и биохимические тесты, особенно у пациентов, получавших дигиталис. Терапия должна быть прекращена, как только сывороточные уровни калия падают ниже 5 мг-экв / л (см. разделы 4.3 и 4.5). Поскольку внутриклеточный дефицит калия не всегда отражается в сыворотке крови, рекомендуется не пренебрегать ранними клиническими или электрокардиографическими признаками гипокалиемии (см. раздел 4.9).
Сорбит: при одновременном применении сорбитола и натрия полистиролсульфоната не было случаев кишечного некроза, который может быть фатальным. Таким образом, хотя мы не можем исключить это как причину недостаточной ирригации кишечника после лечения, лучше всего избежать одновременного применения этих препаратов (см. раздел 4.5 и 4.8).
Другие нарушения электролита: как и любой катионит, Kayexalate не полностью селективен в отношении калия, поэтому небольшое количество других катионов, таких как магний и кальций, могут быть связаны и, следовательно, снижены во время лечения. По этой причине, пациенты, принимающие Kayexalate должны быть проверены для выявления возможных нарушений электролитов.
Другие риски: если есть клинически значимый запор, лечение должно быть прекращено, пока вы не восстановите нормальную проходимость и перистальтику кишечника. Не использовать слабительные, содержащие магний или сорбит (см. раздел 4.5 и 4.8).
При приеме внутрь смолы, пациент должен быть в правильном положении, чтобы предотвратить вдыхание, которое может привести к бронхолегочным осложнениям.
Пациенты с риском повышения уровня натрия: так как смола содержит натрий (около 100 мг на грамм порошка), следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, которые не переносят даже небольших количеств натрия (тяжелая почечная застойная сердечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия, почечная недостаточность или присутствие отеков). В таких случаях необходимо проводить адекватный клинический и биохимический контроль. В этой ситуации, вы можете ограничить потребления натрия из других источников или использование смолы и кальция.
Желудочно-кишечные заболевания: особое внимание следует уделить при введении Kayexalate у больных с хронической уремией и функциональными и органическими поражениями желудочно-кишечного тракта.
Кишечная гипокинезия при одновременном введении ингибиторов секреции кислоты и / или антацидов (гидроксид алюминия) часто требуется увеличить дозировку смолы. Эти условия могут привести к накоплению смолы в желудочной полости с частичным накоплением в двенадцатиперстной кишке и в очень редких случаях вызвать кишечную непроходимость.
Были очень редкие сообщения о желудочно-кишечном локализации безоаров. Также описаны случаи образования "кристаллов" из натрий полистиролсульфоната с присоединением к слизистой оболочке (с или без травм).
У пациентов группы риска (уремия, ожоги и поражения желудочно-кишечного тракта с пониженной активностью желудочно-кишечного тракта) лечение гиперкалиемии может рассматриваться с другими терапевтическими средствами (инсулин-глюкоза или диализ). Желательно, чтобы эндоскопической оценки (в чрезвычайной ситуации) для оценки возможных повреждений слизистой оболочки (язвы, эрозии) или любое кровотечение.
Системный алкалоз: использование карбоната кальция или гидроксид алюминия может вызвать алкалоз, поскольку нейтрализация протонов антацидов в животе увеличивает выработку бикарбонатов в двенадцатиперстной кишке, которые всасываются в присутствии натрия полистиролсульфоната, вызывая метаболический алкалоз, что, в крайних случаях, может спровоцировать судороги.
Дети и новорожденные
У новорожденных не используют натрия полистиролсульфонат орально. И у детей и у новорожденных следует проявлять особую осторожность во время ректального введения, так как чрезмерные дозы или недостаточное разбавление может привести к уплотнению смолы.